Fabrication de composants pour le secteur médical et instrumentation

Le secteur médical impose des exigences spécifiques liées à la sécurité des patients, à la stabilité des composants et à la maîtrise des procédés.

ARCOM Industrie intervient sur la fabrication de pièces et sous-ensembles destinés aux dispositifs médicaux et aux équipements d’instrumentation, en intégrant les contraintes propres à ce marché dès la phase d’industrialisation.

Contraintes propres au médical

Dans le domaine médical, la régularité des productions et la maîtrise des paramètres de fabrication sont essentielles. Les composants doivent conserver des caractéristiques constantes d’un lot à l’autre.

Les fabrications destinées à ce marché sont réalisées dans le cadre d’un système qualité certifié ISO 13485, adapté aux exigences spécifiques du secteur médical. La traçabilité matière, les certificats type CCPU 3.1 et le marquage individuel permettent d’assurer le suivi des productions.

Les exigences liées aux états de surface, aux traitements et aux niveaux de propreté sont intégrées en fonction de l’application finale.

Matières utilisées

Les pièces destinées au médical sont réalisées notamment en titane TA6V ELI, inox 316LVM ou 430F, alliages de nickel comme le MP35N, ainsi qu’en plastiques techniques tels que le PEEK.

Le choix de la matière dépend des contraintes fonctionnelles, mécaniques et de l’environnement d’utilisation du dispositif.

Procédés adaptés à l’industrialisation de dispositifs médicaux

Certaines applications nécessitent des opérations spécifiques comme la microsoudure laser avec contrôle d’étanchéité, l’assemblage en cellule dédiée ou un lavage à l’alcool biocompatible.

Lorsque requis, les composants sont conditionnés pour une intégration en salle blanche.

Métrologie et contrôle

Contrôle tridimensionnel, rugosité, contrôle optique et traçabilité assurent la conformité dimensionnelle et la validation des fabrications selon les exigences sectorielles.

Assemblage

Intégration de sous-ensembles, opérations complémentaires et tests spécifiques permettent la livraison de composants prêts à intégrer dans des systèmes industriels complexes.

Marquage et soudure laser

Marquage laser pour la traçabilité, micro-soudure et opérations spécifiques adaptées aux environnements techniques normés.

Accompagnement prototypage & pré-série

Analyse technique, validation de faisabilité et préparation à l’industrialisation facilitent le passage du prototype à la production série.

Usinage de précision

Fraisage 5 axes, tournage, décolletage complexe et électroérosion permettent la réalisation de pièces techniques avec tolérances maîtrisées et états de surface adaptés aux contraintes d’intégration.

Applications

Nos réalisations s’intègrent notamment dans les secteurs :

Dispositifs de diagnostic
Instrumentation technique
Composants implantables
Imagerie médicale
Biotechnologie
Matériel hospitalier

Contrôle qualité des pièces destinées au secteur médical

Le suivi dimensionnel est adapté aux exigences du produit et aux standards applicables au marché médical.

Les contrôles réalisés permettent de garantir la stabilité des productions et la cohérence des séries.

Nos secteurs

Industrie et machines

Production de pièces techniques et de sous-ensembles destinés à l’intégration dans des équipements industriels variés.

Défense et armement

Réalisation de composants mécaniques destinés à des applications nécessitant robustesse, précision et traçabilité des fabrications.

Aéronautique et spatial

Usinage de pièces techniques répondant à des contraintes dimensionnelles élevées et à des exigences de fiabilité spécifiques à ces marchés.

Vide et ultra-vide (UHV)

Fabrication de pièces adaptées aux environnements sous vide demandant maîtrise des états de surface, compatibilité matière et étanchéité.

Nucléaire

Production de composants destinés à des environnements réglementés nécessitant contrôle rigoureux, documentation et conformité aux exigences sectorielles.

Fluidique

Réalisation de pièces et sous-ensembles intégrés dans des systèmes de circulation de fluides exigeant étanchéité, précision dimensionnelle et stabilité en service.

Médical et instrumentation

Fabrication de composants destinés aux dispositifs médicaux et aux instruments techniques nécessitant traçabilité, maîtrise des tolérances et compatibilité matière. Découvrir l’usinage de précision

Nos autres expertises industrielles

Un projet d’industrialisation dans le secteur médical ?

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Nos équipes vous accompagnent dans la mise en production en tenant compte des contraintes propres à votre application.