Herstellung von Komponenten für Medizintechnik und Instrumente
Die Medizintechnik stellt besondere Anforderungen an Patientensicherheit, Stabilität der Komponenten und Prozessbeherrschung.
ARCOM Industrie fertigt Teile und Baugruppen für Medizinprodukte und Instrumente und berücksichtigt die besonderen Anforderungen dieses Marktes bereits ab der Industrialisierungsphase.
Besondere Anforderungen der Medizintechnik
In der Medizintechnik sind gleichbleibende Fertigung und beherrschte Fertigungsparameter unerlässlich. Die Komponenten müssen von Los zu Los konstante Eigenschaften aufweisen.
Die Fertigung für diesen Markt erfolgt im Rahmen eines nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätssystems, das auf die besonderen Anforderungen der Medizintechnik zugeschnitten ist. Rückverfolgbarkeit des Materials, Abnahmeprüfzeugnisse 3.1 und Einzelkennzeichnung sichern die Nachverfolgung der Fertigung.
Anforderungen an Oberflächengüte, Behandlungen und Sauberkeitsgrad werden je nach Endanwendung berücksichtigt.
Eingesetzte Werkstoffe
Medizinische Teile werden insbesondere aus Titan Ti-6Al-4V ELI, Edelstahl 316LVM oder 430F, Nickellegierungen wie MP35N sowie technischen Kunststoffen wie PEEK gefertigt.
Die Werkstoffwahl hängt von den funktionalen und mechanischen Anforderungen sowie von der Einsatzumgebung des Geräts ab.
Verfahren für die Industrialisierung von Medizinprodukten
Manche Anwendungen erfordern spezielle Arbeitsgänge wie Laser-Mikroschweißen mit Dichtheitsprüfung, Montage in einer eigenen Zelle oder Reinigung mit biokompatiblem Alkohol.
Bei Bedarf werden die Komponenten für die Integration im Reinraum verpackt.
Anwendungen
Unsere Teile kommen insbesondere in folgenden Branchen zum Einsatz:
- Diagnosegeräte
- Technische Instrumente
- Implantierbare Komponenten
- Medizinische Bildgebung
- Biotechnologie
- Krankenhausausstattung
Qualitätskontrolle von Teilen für die Medizintechnik
Die Maßüberwachung ist auf die Anforderungen des Produkts und die für die Medizintechnik geltenden Normen abgestimmt.
Die durchgeführten Prüfungen gewährleisten eine stabile Fertigung und gleichbleibende Serien.
Unsere Branchen
Unsere weiteren industriellen Kompetenzen
Ein Industrialisierungsprojekt in der Medizintechnik?
Entwickeln Sie ein Gerät oder Bauteil für die Medizintechnik?
Unsere Teams begleiten Sie beim Produktionsanlauf und berücksichtigen dabei die besonderen Anforderungen Ihrer Anwendung.
